Lutetium-177 viptovide tetraxetan (Pluvicto)

Medicinrådets anbefaling vedr. 177-Lu-vipivotide tetraxetan (Pluvicto) til behandling af PSMA-positiv metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke 177-Lu-vipivotide tetraxetan til behandling af patienter med PSMA-positiv metastatisk kastrati-onsresistent prostatakræft, der tidligere er blevet behandlet med androgen receptor pathway inhibitorer (ARPI) og taxan-baseret kemoterapi.

Medicinrådets begrundelse
Selvom 177-LU-vipivotide tetraxetan (herefter lutetium-177) kan forlænge overlevelsen for patienter, som tidligere har fået behandling med to kemoterapier, er det usikkert, om patienter, som tidligere kun har fået én kemoterapi, har samme effekt. Medicinrådet vurderer, at overlevelsen kan øges med få måneder. Da lutetium-177 samtidig er væsentligt dyrere end de eksisterende behandlinger, vurderes prisen ikke at være rimelig i forhold til effekten, når usikkerheden tages i betragtning. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke lutetium-177 til denne patientgruppe.

Om PSMA-positiv metastatisk kastrationsresistent prostatakræft
PSMA-positiv metastatisk kastrationsresistent prostatakræft er en fremskreden form for prostatakræft, hvor sygdommen har spredt sig og ikke længere reagerer på hormonbehandling. Patienterne oplever ofte smerter, træthed og nedsat livskvalitet. Disse patienters prognose er kort med en restlevetid på omkring 1-1,5 år.

Fordele ved lutetium-177
Kliniske studier viser, at lutetium-177 kan forlænge overlevelsen for patienter, der har fået to kemoterapier, mens det er usikkert, om overlevelsen forlænges for patienter, som kun har fået én kemoterapi. Lutetium-177 kan muligvis give en lille forbedring i livskvalitet sammenlignet med kemoterapi. I en sundhedsøkonomisk analyse har Medicinrådet estimeret, at behandling med lutetium-177 kan give en sundhedsgevinst på 0,1-0,3 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og forlænge patienternes levetid med cirka 0,1-0,4 år.

Ulemper ved lutetium-177
Behandlingen kan give alvorlige bivirkninger som blodmangel og infektioner, men bivirkningerne er samlet set på niveau med kemoterapi. Lutetium-177 kræver håndtering af radioaktivt materiale og derfor særlige sikkerhedsforanstaltninger på hospitalet i form af bl.a. strålesikring.

Omkostninger
Patienter forventes i gennemsnit at være i behandling med lutetium-177 i ca. 6 måneder. Det svarer til udgifter til lægemidlet på 650.000-670.000 kr. Da den eksisterende behandling også har udgifter, bliver de samlede meromkostninger til lutetium-177 ca. 650.000-750.000 kr. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Der er betydelig usikkerhed om effekten sammenlignet med cabazitaxel, fordi analyserne bygger på indirekte sammen-ligninger. Derfor er det usikkert, hvor stor sundhedsgevinsten ved lutetium-177 vil være i praksis. For patienter, som har fået én tidligere kemoterapi, er resultaterne så usikre, at det er uklart, om behandlingen reelt forlænger livet. For patienter, som har fået to tidligere kemoterapier, er datagrundlaget bedre, men sundhedsgevinsten er afhængig af en række antagelser, bl.a. om hvordan overlevelsen påvirkes på længere sigt samt patienternes livskvalitet.