Mirvetuximabsoravtansine (Elahere)

Medicinrådets anbefaling vedrørende Mirvetuximabsoravtansin (Elahere) til folatreceptor-alfa (FRα)-positiv, platinresistent ovariecancer, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke mirvetuximabsoravtansin til behandling af patienter med folatreceptor-alfa (FRα)-positiv, platinresistent, høj-grads serøs, epitelial ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, der har modtaget et til tre tidligere systemiske behandlingsregimer.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet vurderer, at mirvetuximabsoravtansin kan udskyde sygdomsforværring og forbedre overlevelsen. Mirvetuximabsoravtansin er samtidig væsentligt dyrere end den eksisterende behandling, og Medicinrådet vurderer, at prisen ikke er rimelig i forhold til effekten. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke mirvetuximabsoravtansin som mulig standardbehandling.

Om kræft i æggestokkene
Kræft i æggestokkene er en livsforkortende sygdom, som ofte opdages sent. Når patienterne ikke længere har effekt af platinbaseret kemoterapi, er prognosen dårlig. Patienterne har typisk gennemgået flere behandlingsforløb, blandt andet med kemoterapi, og de videre muligheder for behandling er begrænsede. Patienter med sygdom i stadium III og IV har en 5-års overlevelse på hhv. 44 % og 19 %.

Fordele ved mirvetuximabsoravtansin
Kliniske studier viser, at mirvetuximabsoravtansin kan udsætte sygdommens forværring og forlænge patienternes liv sammenlignet med den eksisterende behandling. Medicinrådet estimerer, at behandlingen kan give en sundhedsgevinst på cirka 0,4 kvalitetsjusterede leveår (QALY). Der er også estimeret en levetidsgevinst, men virksomheden ønsker, at den er fortrolig. Bivirkningerne er forskellige fra den eksisterende behandling, men vurderes samlet set en smule mildere. Det skyldes især, at mirvetuximabsoravtansin giver færre bivirkninger grundet påvirkning af knoglemarven.

Ulemper ved mirvetuximabsoravtansin
Behandlingen kan give alvorlige bivirkninger. Det kan fx være bivirkninger, der rammer øjnene og svækker synet, og som kan kræve ekstra behandling og opfølgning.

Omkostninger
Patienter forventes i gennemsnit at være i behandling med mirvetuximabsoravtansin i ca. 6 måneder. Det svarer til udgifter til lægemidlet på ca. 795.000 kr. Da den eksisterende behandling også har udgifter, bliver de samlede meromkostninger for behandlingen ca. 770.000 kr. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Den væsentligste usikkerhed knytter sig til antagelsen om, at den helbredsrelaterede livskvalitet er lidt højere under behandling med mirvetuximabsoravtansin sammenlignet med den eksisterende behandling. Det hænger bl.a. sammen med, at bivirkningerne er forskellige, og der kan også være forskel på, hvordan de opleves af patienterne.