Gå til hovedindholdet

Ocrelizumab (Ocrevus)

Anbefalet
Ansøger
ATC-kode
L04AA36
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
17. april 2026

Medicinrådet har vurderet, at både subkutane og intravenøse formuleringer af ocrelizumab kan anvendes. Læs mere her.

Godkendt den 15. december 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sklerose - version 1.1

Medicinrådet anbefaler ocrelizumab som mulig standardbehandling til voksne patienter i alderen 45 år eller yngre med primær progressiv multipel sklerose (PPMS). Sygdomsvarighed må være maks. 10 år for patienter med EDSS-score mellem 3-5 og maks. 15 år for patienter med EDSS-score mellem 5-6,5. Medicinrådet vurderer, at der for denne population er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi og de omkostninger, ocrelizumab forventes at have.

Anbefaling Baggrund


Anbefalingen er opdateret efter to års indsamling af data fra en kohorte af danske patienter med PPMS, som blev behandlet med ocrelizumab. Den tidligere version kan ses her Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sklerose - vers. 1.0.

De opfølgende data er publiceret i artiklen: Ocrelizumab treatment in multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2021;00:1–9.

Anmodning om revurdering - april 2026

Aktivitet
Formandskabet har besluttet, at der skal/ikke skal igangsættes en revurdering
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
16. april 2026. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
30. januar 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
20. august 2018 - 30. januar 2019. 

Vurderingen har haft to udvidede faglige clockstops. Det første var mellem 13. september 2018 og 7. november 2018, det andet mellem 14. november 2018 og 28. november 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af ocrelizumab på 13 uger og 5 dage.

Omkostningsanalyse

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag
17. januar 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
12. december 2018. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
28. november 2018 - 02. januar 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
20. august - 12. december 2018. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
10. november - 18. december 2017. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
10. november 2017. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
20. august 2018.