Ripretinib (Qinlock)

Medicinrådets anbefaling vedr. ripretinib til behandling af fremskreden gastrointestinal stromal tumor, version 1.1

Medicinrådet anbefaler ikke ripretinib til patienter med fremskreden kræft i mave-tarmsystemet (GIST), som har modtaget behandling med mindst tre forskellige lægemidler af typen kinasehæmmere.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet vurderer, at ripretinib kan forsinke sygdomsforværring og forlænge overlevelsen, men den reelle gevinst er usikker, da danske patienter får en anden behandling end den, der er undersøgt i det kliniske studie. Behandlingen er forbundet med høje omkostninger, og Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ikke er acceptable i forhold til behandlingens effekt. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke ripretinib som mulig standardbehandling. 

Om gastrointestinal stromal tumor    
Gastrointestinal stromal tumor (GIST) er en tumor, der opstår i mavetarmkanalen, og som typisk rammer personer over 65 år. Sygdommen giver symptomer som mavesmerter, træthed og blødning fra tarmen, hvilket kan påvirke livskvaliteten betydeligt. Med den eksisterende behandling er den forventede restlevetid for patienterne typisk 9-18 måneder.

Fordele ved ripretinib 
Det kliniske studie viser, at ripretinib kan forsinke forværring af sygdommen og forlænge overlevelsen sammenlignet med ingen aktiv behandling. I en sundhedsøkonomisk analyse estimerer Medicinrådet, at behandlingen kan forlænge patienternes liv med 1,3-2,1 år. Der er også estimeret en sundhedsgevinst i form af kvalitetsjusterede leveår, men virksomheden ønsker ikke, at estimatet offentliggøres. Estimaterne bygger på det kliniske studie, hvor patienterne, som ikke fik ripretinib, fik en anden behandling end den, der tilbydes i Danmark, og er derfor usikre. 

Ulemper ved ripretinib
Ripretinib giver bivirkninger, som for nogle patienter kan være alvorlige. Det kan bl.a. være diarré, kvalme hudreaktioner på hænder og fødder, hvilket har betydning for livskvaliteten og kan kræve pausering eller justering af behandlingen. Samlet set er ripretinib formentlig forbundet med mildere bivirkninger end de behandlinger, som de fleste patienter i dag bliver tilbudt i dansk klinisk praksis i 4. linje eller senere linjer.

Omkostninger
Medicinrådet har estimeret, hvad et behandlingsforløb vil koste i form af udgifter til lægemidler og samlede meromkostninger for sundhedsvæsenet, men virksomheden ønsker ikke, at Medicinrådet offentliggør estimaterne. Anvendelse af ripretinib er samlet set dyrere end den behandling, de fleste patienter i dag bliver tilbudt i dansk klinisk praksis i 4. linje eller senere.

Usikkerheder
Der er usikkerhed om effekten på overlevelse. I det kliniske studie, hvor ripretinib er undersøgt, har de patienter, som ikke fik ripretinib, fået en anden behandling end den, der anvendes i Danmark. Det er derfor uklart, hvor stor den reelle sundhedsgevinst vil være i dansk klinisk praksis.