Tisagenlecleucel (Kymriah)
Godkendt den 26. september 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. tisagenlecleucel til B-cellelymfom - version 2.0
Medicinrådet anbefaler ikke tisagenlecleucel til voksne patienter med kræfttyperne recidiverende eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) efter to eller flere linjer af systemisk behandling.
Medicinrådet vurderer, at behandling med tisagenlecleucel kan øge overlevelsen for patienter med DLBCL sammenlignet med nuværende standardbehandling med kemoterapi i kombination med rituximab. Det er dog meget usikkert, hvor stor overlevelsesgevinsten af tisagenlecleucel er i forhold til den nuværende standardbehandling.
Tisagenlecleucel er væsentligt dyrere end den nuværende standardbehandling. Medicinrådet vurderer samlet set, at omkostningerne til tisagenlecleucel ikke er rimelige i forhold til effekten af behandlingen, også når usikkerhederne om effekten tages i betragtning.
Anmodning om revurdering - oktober 2024
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedr. tisagenlecleucel til behandling af diffust storcellet B-cellelymfom på baggrund af ny pris.
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet ikke skal revurdere anbefalingen, da den nye pris ikke adskiller sig tilstrækkeligt fra den pris, som ligger til grund for Medicinrådets gældende anbefaling.
Sagsbehandlingstid og proces
Medicinrådet har brugt 36 uger og 1 dag (181 arbejdsdage) på arbejdet med tisagenlecleucel til diffust storcellet B-cellelymfom
Beslutning om anbefaling
Tidligere version - 1.0 - 20. februar 2019
Medicinrådets anbefaling vedr. tisagenlecleucel til diffust storcellet B-Cellelymfom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedr tisagenlecleucel til diffust storcellet B-Cellelymfom
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Anmodning om revurdering
Medicinrådets anbefaling vedrørende tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til diffust storcellet B-celle-lymfom
Medicinrådet anbefaler ikke tisagenlecleucel som mulig standardbehandling til voksne patienter med relaps eller refraktær diffust storcellet B-celle-lymfom efter flere systemiske behandlinger. Medicinrådet vurderer, at der ikke er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling sammenlignet med bedste tilgængelige behandling.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har gennemført vurderingen af tisagenlecleucel på 10 uger.