Gå til hovedindholdet

Amivantamab (Rybrevant) i komb. med lazertinib (Lazcluze)

Clock-Stop

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 18. februar 2026, da Rådet ønsker yderligere oplysninger fra fagudvalget vedr. lungekræft vedr. behandling efter progression i klinisk praksis og relationen mellem de to behandlinger osimertinib i kombination med kemoterapi og amivantamab i kombination med lazertinib  (denne behandling).

Forventet dato for beslutning om anbefaling: Ikke fastlagt

Vurderingen følger 18-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
Clock-Stop 18. februar 2026

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 18. februar 2026, da Rådet ønsker yderligere oplysninger fra fagudvalget vedr. lungekræft vedr. behandling efter progression i klinisk praksis og relationen mellem de to behandlinger osimertinib i kombination med kemoterapi og amivantamab i kombination med lazertinib  (denne behandling).

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
03. februar 2026. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
09. januar 2026. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet opstarter vurderingen, og sagsbehandlingstiden påbegyndes
13. august 2025. 

OBS: Der var clock-stop i sagen fra 30. oktober – 26. november 2025

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
13. august 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
11. september 2025. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
16. januar 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.