Medicinrådet opfordrer til bedre dokumentation og lavere pris på lægemiddel til KOL-patienter
Lægemidlet dupilumab ser ud til at kunne nedbringe antallet af akutte sygdomsforværringer for patienter med KOL, men det er ikke dokumenteret, om behandlingen forlænger patienternes liv. Samtidig er dupilumab en dyr behandling. Derfor opfordrer Medicinrådet lægemiddelvirksomheden Sanofi til at vende tilbage med bedre dokumentation for effekten og en lavere pris, som står mål med lægemidlets begrænsede effekt.
18. december 2025
Medicinrådet besluttede på rådsmødet onsdag 17. december, at lægemidlet dupilumab (Dupixent) ikke kan anbefales til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som har nedsat lungefunktion og risiko for alvorlige forværringer.
- Patienter med KOL har brug for nogle bedre behandlingsmuligheder, end der findes i dag. Selvom dupilumab ser ud til at nedbringe antallet af akutte sygdomsforværringer, er det desværre ikke dokumenteret, at behandlingen faktisk forlænger patienternes liv. Samtidig er dupilumab en dyr behandling. Derfor opfordrer vi lægemiddelvirksomheden Sanofi til at vende tilbage med en lavere pris, siger Medicinrådets næstforperson Jannick Brennum.
Medicinrådet vurderer, at ca. 1.000 patienter med KOL på nuværende tidspunkt vil kunne være kandidater til behandlingen. Dertil kommer ca. 200 nye patienter om året.
Læs anbefalingen her: Dupilumab (Dupixent)
Om kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Patienter med KOL har vedvarende åndenød, træthed og nedsat fysisk kapacitet, hvilket ofte fører til social isolation og nedsat livskvalitet. Akutte sygdomsforværringer (eksacerbationer) kan kræve hospitalsindlæggelser og øger risikoen for død betydeligt.
Op mod 31 % af patienter, som indlægges, fordi de får en alvorlig akut forværring, dør inden for ét år.
Dansk register for Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (DrKOL) skønner, at omkring 300-400.000 danskere har KOL, hvoraf cirka 30-40.000 har svær eller meget svær KOL.
Om dupilumab
Kliniske studier viser, at dupilumab i tillæg til den eksisterende behandling i begrænset omfang kan reducere risikoen for en akut forværring.
I studierne havde patienter, der fik dupilumab, i gennemsnit 0,8 eksacerbationer om året, mens patienter, der ikke fik dupilumab, i gennemsnit havde 1,2 eksacerbationer om året. Dupilumab gav kun en forbedring af livskvaliteten hos en lille andel af patienterne. Det er ikke dokumenteret, at dupilumab kan forbedre patienternes overlevelse.
Medicinrådet anbefaler dupilumab til svær astma, næsepolypper og atopisk eksem. Til disse sygdomme vurderer Rådet, at der er et rimeligt forhold mellem den dokumenterede effekt for patienterne og omkostningerne til behandlingen.
Hvilke muligheder har virksomheder, når Medicinrådet ikke anbefaler et lægemiddel?
Når Medicinrådet ikke anbefaler et lægemiddel, kan lægemiddelvirksomheden anmode Medicinrådet om at revurdere anbefalingen på baggrund af en ny pris og/eller på baggrund af nye data.
En ny pris kan også være et forslag om en alternativ aftalemodel, som kan ære volumen- eller baseret effektbaseret. En volumenbaseret aftale betyder, at prisen på et lægemiddel falder jo større volumen, der bliver solgt. En effektbaseret aftale indebærer at sygehusene kun betaler for behandlingen af de patienter, hvor der er en målbar effekt.
Virksomheden og Medicinrådet kan også indgå en betinget aftale, hvor der i en periode efter ibrugtagning indsamles data om effekten af behandlingen. Herefter revurderer Medicinrådet, om anbefalingen skal fastholdes på baggrund af den nye viden.
Virksomheden kan også afsøge muligheden for samarbejde med sygehus om at stille lægemidlet til rådighed i en periode for at indsamle mere viden om behandlingens effekt for patienter i Danmark.