Atezolizumab (Tecentriq)
Medicinrådet har vurderet, at både subkutane og intravenøse formuleringer af atezolizumab kan anvendes. Læs mere her: Medicinrådets vurdering af subkutan formulering af atezolizumab
Godkendt den 14. november 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende atezolizumab som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft
Medicinrådet anbefaler atezolizumab som mulig standardbehandling til følgende grupper af patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC):
• patienter med NSCLC stadie IIIB-IV med PD-L1 < 1 % med planocellulær histologi og sygdomsprogression under eller efter platinbaseret kemoterapi.
• patienter med NSCLC stadie IIIB-IV med PD-L1 ≥ 1 % uanset histologi med sygdomsprogression under eller efter platinbaseret kemoterapi.
Patienter, som er ALK- eller EGFR-positive, skal have modtaget targeteret behandling, før de behandles med atezolizumab.
Medicinrådet finder, at der er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi for ovennævnte patienter og omkostningerne ved behandling med atezolizumab.
Medicinrådet anbefaler ikke atezolizumab som mulig standardbehandling til patienter med NSCLC stadie IIIB-IV med PD-L1 < 1 % med ikke-planocellulær histologi og sygdomsprogression under eller efter platinbaseret kemoterapi.
Medicinrådet finder, at der ikke er et rimeligt forhold mellem den kliniske merværdi for ovennævnte patientgruppe og omkostningerne ved behandling med atezolizumab.
Medicinrådets anbefaling
Sundhedsøkonomisk vurdering
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Forberedelse og protokol
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den endelige ansøgning fra Roche den 31. januar 2018. Vurderingen har været på udvidet fagligt clockstop mellem 15. marts 2018 og 28. juni 2018.
Clockstoppet blev igangsat for at gennemarbejde komplekse sundhedsfaglige problemstillinger vedrørende datagrundlaget for sammenligninger.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af atezolizumab på 13 uger fra modtagelse af den endelige ansøgning, når perioden med udvidet fagligt clockstop fratrækkes.
Medicinrådets anbefaling
Omkostningsanalyse
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Udvidet clockstop fra den 15. marts - 28. juni 2018
Ansøgning
Ansøgningsproces
21. marts 2018:
Rådet besluttede den 15. marts 2018, at protokollen skulle ændres, idet der skulle udfærdiges et nyt klinisk spørgsmål:
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af atezolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft NSCLC - vers. 1.1
15. maj 2018:
Rådets formænd har besluttet, at vurderingen skal foretages som oprindeligt planlagt, dvs. efter protokol version 1.0 (ses ovenfor)